課程資訊
課程名稱
生技藥物 - 蛋白質糖化與分析
Biologics - Protein Glycosylation and Analysis 
開課學期
104-2 
授課對象
醫學院  藥學研究所  
授課教師
顧記華 
課號
PHARM5092 
課程識別碼
423 U0550 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期五6,7(13:20~15:10) 
上課地點
水森326 
備註
與郭錦樺合開
總人數上限:50人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1042PHARM5092_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

蛋白質藥物愈來愈受到重視,據推估,蛋白質藥物在未來十年內將有 90%專利過期,但蛋
白質新藥又產能不足,因而吸引許多藥廠紛紛搶進來蓋廠,這是非常重要的機會,而在
學術研究端,蛋白質藥物的研究及開發也愈來愈成為新藥研發的重點。而蛋白質藥物的
內容多樣,抗體藥物、 biosimilar、及其他生物製藥都是重點,而糖化(glycosylation)
則是其中的重點之一,故本課程將針對這些重要內容,如:抗體藥物、 biosimilar、蛋
白質糖化…等等,其發展歷史、定性及定量分析、安定性、糖化工程等等內容,做詳細
內容介紹,課程中並且會以實際的案例來做講解,並且為了能讓同學們有更深入的認識,
也會有專題討論及報告的設計。
 

課程目標
期望修課的同學都能對蛋白質藥物的相關內容多所了解,能對未來在工作上多所幫助。
也希望透過專題討論,能對幾個特定主題有更深入的認識。
 
課程要求
同學們最好能有生物化學的基礎,在學習的過程才能更扎實。若有修過儀器分析相關課
程則會更好。
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
待補 
參考書目
Essentials of Glycobiology, 2nd edition
Editors: Ajit Varki, Richard D Cummings, Jeffrey D Esko, Hudson H Freeze,
Pamela Stanley, Carolyn R Bertozzi, Gerald W Hart, and Marilynn E Etzler. 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
出席率  
40% 
每次上課須簽到 
2. 
期末報告 
60% 
兩人一組,每組報告題目待訂 
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/26  (I) Introduction, (II) Cases, Examples and Historical
Development in Producing Protein Therapeutics
 
第2週
3/04  Cases, Examples and Historical Development in Producing
Protein Therapeutics
 
第3週
3/11  Why Glycosylation Matters ? The Basics of Protein
Glycosylation 
第4週
3/18  Host Dependent Glycosylation and Glycosylation
engineering
 
第5週
3/25  Basic Considerations and Approaches in Protein
Glycosylation Analysis
 
第6週
4/01  溫書假(調整放假) 
第7週
4/08  Glycosylation Analysis of Antibody Therapeutics 
第8週
4/15  More Challenging Aspects of Glycosylation Analysis -
beyond IgG 
第9週
4/22  期中考週 
第10週
4/29  Pharmacokinetics: Introduction to Pharmacokinetics and
Metabolism of Biotherapeutics 
第11週
5/06  Pharmacokinetics: Development of Pharmacokinetic Assays
for Biotherapeutics /Monoclonal Antibodies
 
第12週
5/13  Pharmacokinetics: Validation of Assays to Support
Pharmacokinetics
 
第13週
5/20  Protein characterization: Characterization of Monoclonal
antibodies 
第14週
5/27  Protein characterization: Specification  
第15週
6/03  Discussion and Presentation (I)
 
第16週
6/10  調整放假 
第17週
6/17  Discussion and Presentation (II)